Cormay
Walne Zgromadzenie ustaliło dzień prawa poboru akcji serii K ( emisja akcji w ilości nie większej niż 10.620.659 akcji zwykłych na okaziciela) na dzień 30 czerwca 2014 r. Upoważniło również Zarząd Spółki za zgodą Rady Nadzorczej do ustalenia ceny emisyjnej akcji serii K. Powołało w skład Rady Nadzorczej dwóch nowych członków:
- Konrada Łapińskiego oraz
- Radosława Rejmana.
Synektik
W połowie kwietnia 2014 roku odbyła się konferencja z dziennikarzami, na której Prezes zarządu producenta radiofarmacutyków przedstawił zarys strategii Spółki na najbliższe lata. Synektik posiada funkcjonujący zakład produkcyjny w Kielcach, a w dniu 14 kwietnia 2014 r. uzyskała zezwolenie na wytwarzanie radiooznaczników w nowym zakładzie produkcyjny zlokalizowany w Warszawie na terenie Wojskowego Instytutu Medycznego, przy ulicy Szaserów 128., w którym zamierza produkować głównie radiooznaczniki specjalne. Inwestycja kosztowała ok. 27 mln zł. Podstawowym radioznacznikiem produkowanym i sprzedawanym przez Spółkę jest radiofarmaceutyk FDG. Znaczniki specjalne (np. dedykowane do badań kardiologicznych) mogą być 2-3 razy droższe. Spółki zamierza osiągać przychody na dwóch poziomach: produkcji własnych i licencjonowanych oraz sprzedaży zewnętrznym firmom licencji do opracowanych przez Spółkę substancji. Synektik we współpracy z Hadasit Medical Resarch&Development na podstawie umowy podpisanej w listopadzie 2013 roku, prowadzi prace nad nowym radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w diagnostyce kardiologicznej. Spółka zapowiada w 2014 r. zakończyć pierwszą i wejść w drugą fazę badań klinicznych nad tym znacznikiem a trzecią fazę prowadzić równolegle w UE i w USA, by zwiększyć prawdopodobieństwo rejestracji na obu rynkach. Na przełomie 2014 i 2015 roku zapowiada również rozpoczęcie produkcji generycznego radiofarmaceutyku specjalnego. Ma to być znacznik dobrze rozpoznawalny na rynku, na który jest spore zapotrzebowanie, co powinno mieć istotny wpływ na wzrost sprzedaży Spółki. Znacznik ten będzie efektem własnych prac badawczo-rozwojowych.
Spółka planuje również rozwój przez przejęcia.
W grudniu 2013 roku Spółka pozyskała 30,7 mln zł. 18 kwietnia 2014 roku WZ zadecydowało o podwyższeniu kapitału w ramach kapitału docelowego o 10%. Synektik rozpoczął prace nad kilkoma nowymi, dużymi projektami pozyskania kolejnych produktów (rozpatruje możliwość przejęcia całej firmy, albo dossier rejestracyjnego i praw do konkretnych produktów). W kręgu zainteresowania jest kilka firm europejskich. Według słów zarządu, rozmowy powinny zakończyć się jeszcze w tym roku. Spółka jest przygotowana, by zrealizować dwie inwestycje, jeśli warunki transakcji będą korzystne.
ZNIESIENIE LIMITÓW W ONKOLOGII MOŻE ZWIĘKSZYĆ LICZBĘ PRZEPROWADZANYCH BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH O KILKADZIESIĄT PROCENT.
Zniesienie limitów w onkologii, które zapowiedział w kwietniu rząd, może doprowadzić do skokowego wzrostu liczby wykonywanych badań diagnostycznych, a więc i popytu na radiofarmaceutyki. Aktualnie rocznie w Polsce średnio jedno urządzenie PET-CT (pozytonowy tomograf emisyjny wykorzystujący radiofarmaceutyki) wykonuje 1,4 tys. badań, kiedy na świecie wykonuje się ich ponad 4 tysiące. Zapowiedź Ministerstwa Zdrowia dotycząca zniesienia limitów na badania onkologiczne jest więc bardzo korzystna dla Spółki, gdyż moce produkcyjne cyklotronów są wykorzystywane tylko kilka godzin dziennie i mogą produkować znacznie więcej radioozanczników niż obecnie.
Mabion
WYKŁADNIA MINISTERSTWA ZDROWIA DOT. STOSOWANIA LEKÓW BIOPODOBNYCH.
Ministerstwo Zdrowia 14 kwietnia 2014 roku wydało wykładnię dotyczącą możliwości stosowania biologicznych leków generycznych (biopodobnych). Dokument, do którego dotarła PAP, dotyczy produktów zawierających substancję czynną infliksymab, jednak w opinii Prezesa Mabion SA Macieja Wieczorka stanowisko MZ jest pozytywnym sygnałem dla producentów innych leków biopodobnych.
"Ministerstwo dopuszcza, a wręcz sugeruje możliwość stosowania leku biopodobnego w tych samych wskazaniach co oryginalny lek referencyjny. (...) Stanowisko Ministerstwa Zdrowia jest odzwierciedleniem coraz szerszej akceptacji leków biopodobnych, jako równoważnych alternatyw terapeutycznych do swoich oryginalnych odpowiedników" - powiedział Wieczorek poproszony o komentarz do dokumentu MZ.
"Z punktu widzenia ekonomicznego przyczyni się to do istotnego ograniczenia kosztów refundacyjnych nowoczesnych terapii biologicznych. Stanowisko to jest zgodne z ostatnimi zmianami legislacyjnymi w prawie francuskim, które również wprowadza instytucję substytucyjności dla leków biopodobnych na poziomie aptek. Wiele krajów Unii Europejskiej przymierza się do wprowadzenia różnych ułatwień dla leków biopodobnych" - dodał.
W wykładni ministerstwa napisano, że jeżeli lek biopodobny został dopuszczony do obrotu, posiada taką samą nazwę międzynarodową substancji czynnej, takie same wskazania terapeutyczne, profil bezpieczeństwa, dawkowanie i postać farmaceutyczną, to nie ma podstaw, żeby kwestionować dopuszczalność ich zamiennictwa w zakresie refundacyjnym. MZ oceniło również, że stosowanie leków biopodobnych ma potencjał, aby zmniejszyć koszty terapii w systemie opieki zdrowotnej. (PAP)
23 kwietnia 2014 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło uchwały o emisji akcji z wyłączeniem Prawa Poboru.
Cena emisyjna Akcji Serii K zostanie ustalona w ramach budowy księgi popytu. Zarząd został również upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji w ilości nie większej niż 510 tysięcy akcji których cena emisyjna nie może być niższa niż cena emisyjna akcji Spółki serii K.
Walne Zgromadzenie ustaliło dzień prawa poboru akcji serii K ( emisja akcji w ilości nie większej niż 10.620.659 akcji zwykłych na okaziciela) na dzień 30 czerwca 2014 r. Upoważniło również Zarząd Spółki za zgodą Rady Nadzorczej do ustalenia ceny emisyjnej akcji serii K. Powołało w skład Rady Nadzorczej dwóch nowych członków:
- Konrada Łapińskiego oraz
- Radosława Rejmana.
Synektik
W połowie kwietnia 2014 roku odbyła się konferencja z dziennikarzami, na której Prezes zarządu producenta radiofarmacutyków przedstawił zarys strategii Spółki na najbliższe lata. Synektik posiada funkcjonujący zakład produkcyjny w Kielcach, a w dniu 14 kwietnia 2014 r. uzyskała zezwolenie na wytwarzanie radiooznaczników w nowym zakładzie produkcyjny zlokalizowany w Warszawie na terenie Wojskowego Instytutu Medycznego, przy ulicy Szaserów 128., w którym zamierza produkować głównie radiooznaczniki specjalne. Inwestycja kosztowała ok. 27 mln zł. Podstawowym radioznacznikiem produkowanym i sprzedawanym przez Spółkę jest radiofarmaceutyk FDG. Znaczniki specjalne (np. dedykowane do badań kardiologicznych) mogą być 2-3 razy droższe. Spółki zamierza osiągać przychody na dwóch poziomach: produkcji własnych i licencjonowanych oraz sprzedaży zewnętrznym firmom licencji do opracowanych przez Spółkę substancji. Synektik we współpracy z Hadasit Medical Resarch&Development na podstawie umowy podpisanej w listopadzie 2013 roku, prowadzi prace nad nowym radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w diagnostyce kardiologicznej. Spółka zapowiada w 2014 r. zakończyć pierwszą i wejść w drugą fazę badań klinicznych nad tym znacznikiem a trzecią fazę prowadzić równolegle w UE i w USA, by zwiększyć prawdopodobieństwo rejestracji na obu rynkach. Na przełomie 2014 i 2015 roku zapowiada również rozpoczęcie produkcji generycznego radiofarmaceutyku specjalnego. Ma to być znacznik dobrze rozpoznawalny na rynku, na który jest spore zapotrzebowanie, co powinno mieć istotny wpływ na wzrost sprzedaży Spółki. Znacznik ten będzie efektem własnych prac badawczo-rozwojowych.
Spółka planuje również rozwój przez przejęcia.
W grudniu 2013 roku Spółka pozyskała 30,7 mln zł. 18 kwietnia 2014 roku WZ zadecydowało o podwyższeniu kapitału w ramach kapitału docelowego o 10%. Synektik rozpoczął prace nad kilkoma nowymi, dużymi projektami pozyskania kolejnych produktów (rozpatruje możliwość przejęcia całej firmy, albo dossier rejestracyjnego i praw do konkretnych produktów). W kręgu zainteresowania jest kilka firm europejskich. Według słów zarządu, rozmowy powinny zakończyć się jeszcze w tym roku. Spółka jest przygotowana, by zrealizować dwie inwestycje, jeśli warunki transakcji będą korzystne.
ZNIESIENIE LIMITÓW W ONKOLOGII MOŻE ZWIĘKSZYĆ LICZBĘ PRZEPROWADZANYCH BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH O KILKADZIESIĄT PROCENT.
Zniesienie limitów w onkologii, które zapowiedział w kwietniu rząd, może doprowadzić do skokowego wzrostu liczby wykonywanych badań diagnostycznych, a więc i popytu na radiofarmaceutyki. Aktualnie rocznie w Polsce średnio jedno urządzenie PET-CT (pozytonowy tomograf emisyjny wykorzystujący radiofarmaceutyki) wykonuje 1,4 tys. badań, kiedy na świecie wykonuje się ich ponad 4 tysiące. Zapowiedź Ministerstwa Zdrowia dotycząca zniesienia limitów na badania onkologiczne jest więc bardzo korzystna dla Spółki, gdyż moce produkcyjne cyklotronów są wykorzystywane tylko kilka godzin dziennie i mogą produkować znacznie więcej radioozanczników niż obecnie.
Mabion
WYKŁADNIA MINISTERSTWA ZDROWIA DOT. STOSOWANIA LEKÓW BIOPODOBNYCH.
Ministerstwo Zdrowia 14 kwietnia 2014 roku wydało wykładnię dotyczącą możliwości stosowania biologicznych leków generycznych (biopodobnych). Dokument, do którego dotarła PAP, dotyczy produktów zawierających substancję czynną infliksymab, jednak w opinii Prezesa Mabion SA Macieja Wieczorka stanowisko MZ jest pozytywnym sygnałem dla producentów innych leków biopodobnych.
"Ministerstwo dopuszcza, a wręcz sugeruje możliwość stosowania leku biopodobnego w tych samych wskazaniach co oryginalny lek referencyjny. (...) Stanowisko Ministerstwa Zdrowia jest odzwierciedleniem coraz szerszej akceptacji leków biopodobnych, jako równoważnych alternatyw terapeutycznych do swoich oryginalnych odpowiedników" - powiedział Wieczorek poproszony o komentarz do dokumentu MZ.
"Z punktu widzenia ekonomicznego przyczyni się to do istotnego ograniczenia kosztów refundacyjnych nowoczesnych terapii biologicznych. Stanowisko to jest zgodne z ostatnimi zmianami legislacyjnymi w prawie francuskim, które również wprowadza instytucję substytucyjności dla leków biopodobnych na poziomie aptek. Wiele krajów Unii Europejskiej przymierza się do wprowadzenia różnych ułatwień dla leków biopodobnych" - dodał.
W wykładni ministerstwa napisano, że jeżeli lek biopodobny został dopuszczony do obrotu, posiada taką samą nazwę międzynarodową substancji czynnej, takie same wskazania terapeutyczne, profil bezpieczeństwa, dawkowanie i postać farmaceutyczną, to nie ma podstaw, żeby kwestionować dopuszczalność ich zamiennictwa w zakresie refundacyjnym. MZ oceniło również, że stosowanie leków biopodobnych ma potencjał, aby zmniejszyć koszty terapii w systemie opieki zdrowotnej. (PAP)
23 kwietnia 2014 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło uchwały o emisji akcji z wyłączeniem Prawa Poboru.
Cena emisyjna Akcji Serii K zostanie ustalona w ramach budowy księgi popytu. Zarząd został również upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji w ilości nie większej niż 510 tysięcy akcji których cena emisyjna nie może być niższa niż cena emisyjna akcji Spółki serii K.
Jerzy Fimowicz | Doradca Inwestycyjny
Departament Zarządzania Portfelami
Dom Maklerski Secus Asset Management S.A.
Departament Zarządzania Portfelami
Dom Maklerski Secus Asset Management S.A.


